Filler, Tossina botulinica e reazioni avverse al vaccino anti-Covid. Interviene la dottoressa Michela Zazzaron

Ultimamente una delle domande più frequenti che mi ponete è se sussistano interazioni  tra il vaccino anti-covid,  i filler e la tossina botulinica.

Si tratta di un argomento a proposito del quale la dottoressa Michela Zazzaron era già intervenuta, alla fine di Gennaio  in una diretta sui social.

Da allora, sulla questione, si sono espresse  le maggiori Società Scientifiche Italiane, Agorà, Sime e Sies, le quali hanno stilato delle linee guida prudenziali per i medici estetici, e sono usciti articoli molto interessanti sulle più autorevoli riviste scientifiche internazionali del settore. Per questo ho deciso di fare nuovamente il punto della situazione con la dottoressa per approfondire l’argomento, in  modo tale che da chiarire dubbi ed incertezze per noi pazienti utilizzatrici di filler.

Ma veniamo al motivo per cui  si è diffuso il panico a proposito delle interazioni tra filler e vaccino Anti-covid e le reazioni avverse riscontrate.

A metà dicembre del 2020 la FDA (Food and Drug Adminstration)  l’agenzia governativa statunitense  che regola l’immissione sul mercato dei  prodotti alimentari e medicali, emette un alert attraverso un articolo Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee December 17, 2020 Meeting Briefing Document in cui si segnalano  3 casi di reattività al vaccino Moderna, in pazienti  sottoposti a trattamento iniettivo con filler a base di acido ialuronico.

Cosa è emerso dall’alert emesso dall’FDA?

I casi riscontrati nell’ambito della sperimentazione di fase tre con il vaccino MODERNA, sono relativi a tre soli pazienti su 300 mila dosi di vaccino somministrate. Nei tre pazienti, a distanza dell’impianto, si è riscontrato:

  • edema,
  • arrossamento,
  • lieve dolenzia.

Nello specifico i tre pazienti hanno riportato:

  • il primo: edema localizzato in sede di inoculo del filler  nei primi giorni (1/2), successivi alla somministrazione del vaccino.  Il paziente si era sottoposto a filler con acido ialuronico impiantato a livello zigomatico in quantità importanti, nei 6 mesi precedenti alla somministrazione del vaccino,
  • il secondo: edema localizzato nella sede di iniezione del filler nei primi giorni (1/2), successivi alla somministrazione del vaccino. Il paziente si era sottoposto a filler con acido ialuronico nelle 2 settimane precedenti alla somministrazione del vaccino,
  • il terzo: edema labiale nei due giorni successivi alla vaccinazione. Il paziente presentava un precedente storico di trattamenti con filler in periodi non precisati e con precedente reattività manifestata anche con il vaccino anti-influenzale.

In tutti i casi le reazioni si sono verificate rimanendo circoscritte alla zona in cui era stata effettuata l’infiltrazione con acido ialuronico (guance e labbra).

Esempio di edema alle labbra a seguito di trattamento con filler Courtesy of The art of prevention: COVID-19 vaccine preparedness for the dermatologist.

Qual è stato il commento dell’FDA?

A commento di quanto sopra riportato, la FDA afferma:

“…Inserito anche questo caso nel contesto degli eventi avversi di edema del volto che si sono verificati in 2 partecipanti che erano state sottoposte in precedenza ad iniezioni di filler cosmetici, è possibile che l’edema localizzato in questi casi sia dovuto a una reazione infiammatoria da interazione tra la risposta immunitaria dopo vaccinazione ed il filler dermico.”

Come sono state classificate le reazioni avverse?

Nonostante la bassa presenza di segnalazioni ad oggi riscontrate, si tratta comunque di reazioni di rilevanza clinica classificati dalla FDA come SAEs (Serious adverse Events).

Come si sono risolti i casi?

Tutti e tre i casi si sono risolti senza alcun esito,  con assunzione di steroidi ed antistaminici.

Si tratta della usuale terapia prescritta normalmente in caso di infiammazione dopo impianto di filler, evenienza che si può verificare anche indipendentemente dal vaccino.

Da cosa sono derivate le reazioni avverse?

I casi sono apparentemente riconducibili a risposta infiammatoria immunomediata, di tipo ritardato, nei confronti di filler con acido ialuronico.

E’ noto da tempo che dopo un qualunque tipo di vaccino (herpes zoster, mingococco, HPV, influenzale, pneumococco, ecc), sarebbe opportuno attendere circa 2/3 settimane prima di sottoporsi ad un trattamento con filler a base di acido ialuronico.

La finalità della vaccinazione, di qualunque tipo essa sia, è infatti quella di stimolare il sistema immunitario in modo da indurlo a sviluppare  specifici anticorpi. Il filler a base di acido ialuronico, se pur biocompatibile, rappresenta per il nostro organismo un corpo estraneo (non perchè sia nocivo, ma perchè NON è sintetizzato dal nostro organismo) e il nostro sistema immunitario potrebbe percepirlo talvolta come tale e reagire con una infiammazione.

Le reazioni immunogeniche da filler dermico sono rare e possono essere di tipo immunomediato immediato (rilascio di istamina Ig-E mediato e manifestazione orticariode/angioedematosa) la cui incidenza, secondo uno studio di Beleznay del 2015, sarebbe dello 0.8%.

La reattività da filler può manifestarsi altresì in modo ritardato (mediata dalle cellule T e dai macrofagi) ovvero può svilupparsi dopo 48-72 ore o anche dopo diversi mesi, manifestandosi con gonfiore ed eritema fino a formazione di granulomi, anche anni dopo l’impianto.

Tale evenienza è rara (0.42% degli impianti) (Loew et al 20o1, Alijotas-Reig 2013)

Secondo teorie recenti che spiegano la reazioni da ipersensibilità ritardata, i filler potrebbero agire da trigger immunogenici e agire come adiuvanti piuttosto che come attivatori dell’immunità T mediata, enfatizzando la risposta immunitaria del vaccino, ciò parrebbe legato comunque ad una soggettiva sensibilità alle vaccinazioni, geneticamente determinata (come nel caso della terza paziente documentato dall’FDA).

A tal riguardo in letteratura è riportata anche la Sindrome ASIA (Autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants) causata da una stimolazione acuta o cronica di alta o bassa intensità del sistema immunitario, in grado in soggetti predisposti (anamnesi positiva per altri disturbi immunitari/infiammatori, storia di reazione infiammatorie), di procurare una reazione infiammatoria localizzata o diffusa.

Quali sono le precauzioni da seguire? 

Anche se il numero dei casi rispetto al numero delle vaccinazioni è tale da non destare preoccupazioni,  la maggiori società scientifiche di medicina estetica italiane  Agorà, Sies e Sime, hanno ritenuto fondamentale istituire un tavolo di lavoro per fare chiarezza sui tre casi di reattività.

Conseguentemente hanno  redatto un documento con le  linee guida e le indicazioni che il medico estetico dovrebbe seguire, prima di un trattamento a base di acido ialuronico.

E’ opportuno, in via prudenziale:

  • evitare di eseguire il trattamento nel periodo immediatamente antecedente la vaccinazione (3/4 settimane),
  • non eseguire il trattamento tra la prima e la seconda dose di vaccino,
  • non eseguire  il trattamento nei 30 giorni successivi alla vaccinazione.

Nella visita medica durante l’anamnesi è importante:

  • informare adeguatamente i pazienti prima di eseguire il trattamento con HA filler, 
  • valutare il paziente per capire se abbia riportato  reazioni infiammatorie  dopo vaccinazioni  eseguite  in precedenza.

Cosa fare nel caso in cui si manifestasse gonfiore in sede di inoculo del filler dopo la somministrazione del vaccino?

Nel caso in cui, dovesse presentarsi, dopo la vaccinazione, nonostante sia stata rispettata la tempistica sopra descritta, rossore e gonfiore  nella sede in cui è stato impiantato un filler, è  importante  rivolgersi al proprio medico estetico per iniziare una terapia adeguata.

In caso di edema determinato dalla risposta immunologica stimolata dalla vaccinazione,  verificata attraverso anamnesi adeguata, è opportuno applicare il protocollo standard di trattamento delle reazioni infiammatorie non accompagnate da infezione, che viene prescritto dal medico estetico sulla base dell’entità della flogosi e della sua estensione. E’ fondamentale il monitoraggio del paziente fino alla risoluzione dei sintomi.

Ricordo che i tre casi decritti nell’alert dell’FDA si sono risolti senza esiti, dopo terapia come quella descritta.

Quindi possiamo tranquillizzare i pazienti?

I pazienti devono essere assolutamente tranquilli, ma consapevoli che ogni terapia di medicina estetica è un atto medico che, a prescindere dall’evenienza della vaccinazione anti COVID-19, può esporre a eventi avversi.

Nello specifico però mi preme sottolineare che, come hanno dichiarato le società scientifiche, un pregresso impianto di acido ialuronico non può essere considerato in alcun modo una controindicazione all’esecuzione di vaccino anti-covid ed in generale a qualsiasi altro tipo di vaccino.

Quindi, i pazienti  sottoposti a filler  nei mesi antecedenti la vaccinazione NON devono preoccuparsi:  le possibilità di avere una reazione infiammatoria dopo l’impianto di un filler  sono estremamente basse e potrebbero presentarsi indipendentemente dal vaccino.

E’ comunque  opportuno, attenersi a le linee guida prudenziali, che ho appena sottolineato, valide peraltro per qualsiasi vaccino.

Cosa puoi dire a proposito della tossina botulinica? Esistono reazioni avverse descritte dopo somministrazione di vaccino anti Covid?

In letteratura non sono descritte  reazioni avverse e interazioni tra e vaccino anti covid e  tossina botulinica.

Del resto la Tossina Botulinica non rappresenta per il nostro organismo un corpo estraneo, bensì un farmaco di cui conosciamo bene farmacinetica e farmacodinamica.

Quindi per quanto riguarda il trattamento a base di Tossina Botulinica, come ha espresso lAiteb, non esistono particolari tempistiche da seguire in relazione al Vaccino Anti-covid.

Alla luce di quanto detto, cosa raccomandi quindi ai pazienti che ci leggono?

Concludendo, in questo periodo particolare in cui lo scenario è in continua evoluzione, il messaggio che mi sento di dare a pazienti e colleghi è quello di vigilare con attenzione e serenità,  di segnalare gli eventi avversi agli osservatori preposti, in modo da permetterci di raccogliere più informazioni e casistica possibile. Abbiamo purtroppo imparato che, in tempi di pandemia, si debba imparare a navigare a vista; diventa ancor più importante dunque riaggiornarsi costantemente sulla base dei nuovi dati emersi, secondo il principio dell’Evidence Based Medicine.

Le mie personali considerazioni

Credo che l’intervista alla dottoressa Zazzaron, che ringrazio per la disponibilità,  abbia chiarito bene tutti i dubbi ed timori relativi alle interazioni  tra il vaccino anti-covid e i filler a base di acido ialuronico.

Spero che quanto esposto, possa almeno per ora, alla luce di quanto emerso fino ad oggi dalle ricerche scientifiche pubblicate, far dormire sonni tranquilli a tutte noi utilizzatrici/utilizzatori di filler dermici.

Bibliografia

The art of prevention: COVID-19 vaccine preparedness for the dermatologist. Rice SM, Ferree SD, Mesinkovska NA, Kourosh AS.Int J Womens Dermatol. 2021 Mar

Autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants (ASIA) demonstrates distinct autoimmune and autoinflammatory disease associations according to the adjuvant subtype: Insights from an analysis of 500 cases. Watad A,  et al., Clin Immunol. 2019 Jun

The autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants (ASIA)/Shoenfeld’s syndrome: descriptive analysis of 300 patients from the international ASIA syndrome registry. Watad A, Quaresma M, Bragazzi NL, Cervera R, Tervaert JWC, Amital H, Shoenfeld Y.Clin Rheumatol. 2018 Feb

Autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants-ASIA-related to biomaterials: analysis of 45 cases and comprehensive review of the literature. Alijotas-Reig J, et al. Immunol Res. 2018

Increased risk of late-onset, immune-mediated, adverse reactions related to dermal fillers in patients bearing HLA-B*08 and DRB1*03 haplotypes. Decates TS, et al. Dermatol Ther. 2021

Lambros V. Aesthet Surg J. 2011

A Pandemic of Dysmorphia: “Zooming” into the Perception of Our Appearance.

Rice SM, et al. Facial Plast Surg Aesthet Med. 2020

 

Join the discussion 6 Comments

  • Elisa S. ha detto:

    Ciao Michela, articolo molto utile e interessante. Una domanda, per le biorivitalizzazioni vale lo stesso discorso dei filler trattandosi comunque di acido ialuronico? Grazie.

    • Faceboost ha detto:

      Ciao cara. Il problema del filler è il cross linking. Quindi se lo ialuronico è in forma libera, non ci sono problemi. A presto

  • Bianca ha detto:

    non sono direttamente interessata all’argomento, ma ho trovato opportuno e coraggioso il voler intervenire su questo argomento.
    In TV spesso il vaccino veniva fatto passare per acqua santa, salvo poi scoprire, dopo i noti problemi, che si tratta di un farmaco. E come tale può dare effetti collaterali e interferire con altri farmaci.
    Bene quindi l’informazione, meno bene nascondere la polvere sotto il tappeto.

    • Faceboost ha detto:

      Grazie Bianca. E’ importante fare informazione corretta. Almeno ci provo. Un abbraccio

  • Giovanna ha detto:

    Buonasera Michela, dopo aver letto i chiarimenti che ci hai fornito, colgo l’occasione per esprimerti i miei sinceri apprezzamenti per il sito per tutti gli argomenti trattati con molta chiarezza e precisione.
    Sono una tua fans e una sostenitrice della cura di noi stesse. Un caro saluto Giovanna

    • Faceboost ha detto:

      Giovanna ti ringrazio tanto per i complimenti. Ce la metto tutta per rendere tutte le donne consapevoli ed informate dei trattamenti che vanno ad eseguire. Un abbraccio

Leave a Reply to Bianca Cancel Reply